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二类医疗备案怎么办理?

日期:2022-05-24 11:43:00

二类医疗备案怎么办理?

疫情此消彼长,但我们迟早会战胜疫情,那么现如今,口罩依然是生活中不可缺少的一部分,口罩需要办理二类医疗备案,怎么办理呢?

办理二类医疗备案资料
1、营业执照、公章;

2、红本租赁凭证(场地使用证明);

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历,法人代表可以兼任企业负责人,至少2名人员);

4、注册地址位置图;

5、平面图。

办理二类医疗备案流程
1、现场递交材料;

2、确认受理(符合要求的受理,不符合要求的退回);

3、审批;

4、办结打证。

医疗器械分为三类,一类无需办理任何资质都可以经营,三类需要审批,而二类也是我们常办的,需要进行备案,无论是网络销售还是实体店销售二类医疗企业(如口罩、体温枪),都应当申请二类医疗器械备案方可经营。